El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) recientemente aprobó el uso y venta de la vacuna monovalente ARNm de Moderna, denominada Spykevax.

De acuerdo con la dependencia mexicana, esta decisión se tomó luego de considerar que la fórmula posee una mayor eficacia para inmunizar contra las cepas de Covid-19 que circulan actualmente en el país.

Además, la vacuna monovalente protege de la cepa XBB 1.5 y está indicada para la inmunización activa contra el coronavirus y está dirigida para personas de 6 meses en adelante.

Por su parte, el doctor Carlos Jerjes Sánchez Ramírez, suplente del vicepresidente del comité, señaló que existe evidencia suficiente que avala la seguridad de la vacuna monovalente, cumpliendo con los criterios inmunológicos que corresponden a una calidad alta.

Vacuna bivalente de Moderna no consigue autorización

Al contrario de Spykevax y aún con que la seguridad de ambos fármacos fue sustentada para poder ser utilizada en la població, el Comité emitió una votación no favorable por mayoría para la vacuna bivalente de Moderna.

Pese a que tampoco tienen malas críticas entorno a la fórmula y existe también evidencia sólida sobre ella, esta decisión se debe a que la vacuna bivalente protege contra la cepa original (Wuhan-Hu-1) y la BA.4/BA.5 (Ómicron) y esta recomendada solo a personas mayores de 12 años que ya han completado su esquema de vacunación contra la Covid-19.

Entre otros inmunológicos analizado por la Cofepris recientemente se encuentran las vacunas de Pfizer y la Vaxzevria de AstraZeneca, siendo la primera de ellas la segunda en obtener su aprobación, gracias a que contiene la actualización de la variante estacional ómicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2.

Por el contrario, el Comité de Moléculas Nuevas rechazó, al igual que la vacuna bivalente de Moderna, la fórmula de AstraZeneca, argumentando que no demostró claramente la respuesta inmunogénica que presenta contra las variantes del virus que causa Covid-19 que se hallan tanto en nivel nacional como en el ámbito mundial.

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