Pfizer se ha mantenido actualizando sus tratamientos contra el virus de Covid-19 a lo largo de estos dos años, logrando crear tanto una vacuna como un medicamento oral, esto último obtuvo la autorización de uso de emergencia por parte de la US Food & Drug Administration (FDA) en adultos y menores de 12 años en adelante de alto riesgo; actualmente se encuentra trabajando en fase de prueba para la aplicación de este mismo medicamento pero en pacientes pediátricos.

Los datos que el estudio EPIC- HR demostraron que PAXLOVID generó una reducción en el riesgo de hospitalización o muerte por cualquier causa hasta en un 89% dentro de los tres días posteriores al comienzo de síntomas y de hasta un 88% dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.

La fase de prueba actual es 2/3 del Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in Pediatric Patients (EPIC- PEDS), en esta se evaluará la eficacia, seguridad y la farmacocinética (procesos por los que pasa el medicamento en el organismo humano) de PAXLOVID en pacientes pediátricos con un diagnóstico confirmado de Covid-19, que cuente con síntomas pero que no se encuentren hospitalizados y que corran el riesgo de que la enfermedad progrese de manera grave.

Existe una importante necesidad insatisfecha de tratamientos ambulatorios que pueden tomar niños y adolescentes para ayudar a prevenir la progresión a una enfermedad grave, incluida la hospitalización o la muerte…Estamos orgullosos de ampliar los estudios de nuestro nuevo tratamiento COVID-19 para incluir participantes pediátricos para evaluar más a fondo la seguridad y eficacia de este tratamiento en esta importante población”, comentó Mikael Dolsten, director científico y presidente de Investigación, Desarrollo y Medicina Mundial de Pfizer.

El estudio se realizará en aproximadamente 140 pacientes menores de 6 a 17 años, será realizado de manera abierta y multicéntrica. Durante la inscripción inicial se analizarán a dos grupos, se les administrarán dosis diferentes del medicamento (dependiendo del grupo en el que estén) dos veces al día durante un periodo de 10 días.

Una vez que se arrojen los resultados de estos grupos se trabajará en desarrollar una formulación apropiada para menores de 6 años y se realizarán más ensayos ya que Pfizer busca que PAXLOVID tenga un acceso equitativo para todas las personas con el fin de que logren tratar la enfermedad de manera eficaz y a un precio asequible.

VIDEO RELACIONADO: Inicia aplicación de refuerzos a mayores de 18 años en Tijuana