Moderna ha comenzado con la solicitud para obtener la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) en lo que respecta a su vacuna contra el covid-19 formulada para ser administrada en menores entre 6 y 11 años de edad.

A diferencia de los pacientes adultos, la dosis Moderna fue reducida al 50% de la cantidad tradicional administrada para su aplicación en los infantes del sector mencionado, teniendo un esquema de protección que consta de 2 inyecciones aplicadas con un intervalo de un mes.

En un comunicado, el jefe de Moderna, Stéphane Bancel, expresó su felicidad por el paso que dio la empresa al presentar esta variante a la EMA, agregando que este proceso se convirtió en la primera solicitud para utilizar el antídoto en este grupo de edad.

Actualmente, la vacuna de Moderna tiene autorización del regulador europeo para mayores de 12 años, aunque una gran parte de los países en la región, entre los cuales destaca Francia, optaron por desaconsejar el uso de la vacuna en menores con ciertas edades debido al riesgo de miocarditis presentado por la fórmula estadounidense.

Este efecto secundario se caracteriza por una inflamación detectada en el miocardio, la capa media de la pared del corazón, y ha sido detectado principalmente en hombres, por lo general adolescentes y adultos jóvenes.

A finales de octubre, Moderna anunció que sus estudios clínicos más recientes en niños de 6 a 11 años demostraron resultados positivos, pues aseguran que la dosis provoca una respuesta inmune fuerte con niveles de anticuerpos “robustos”.

Este martes 9 de noviembre, la empresa reveló más detalles sobre la dosis, afirmando que 2 semanas después de la primera inyección la vacuna mostró una eficacia del 100% contra casos confirmados de covid-19 caracterizada por presentar síntomas como fiebre, tos y pérdida de gusto, así como contra neumonía.

Aún cuando la información se escucha muy prometedora, los resultados continúan siendo preliminares.

Por otro lado, la EMA también se encuentra estudiando los datos brindados por Pfizer, compañía que también se encuentra realizando un pedido de autorización formal para la utilización de su vacuna en niños de 5 a 11 años, trámite que podría tener su fin para el mes de diciembre, según informó el organismo la semana anterior.

En Estados Unidos la inmunización de Pfizer ya posee autorización para los menores pertenecientes a dicho sector poblacional, no obstante, Moderna continúa indicada solamente para mayores de 18 años.

Anteriormente, Moderna dijo que no presentaría su solicitud para el grupo de 6 a 11 años ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), por lo menos hasta que la entidad de salud concluya con su revisión del biológico para jóvenes de 12 a 17 años.

La evaluación y eventual aprobación de esta vacuna por parte de la FDA podría darse hasta el mes de enero en 2022, pues la organización se encuentra analizando con sumo cuidado los riesgo de miocarditis que esta fórmula marca en su envasado.

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