Coronavirus

Vacuna anti-covid de Moderna a un paso de ser autorizada en México

Especialistas del CMN y el SEPB apoyaron de manera unánime la pronta autorización en tierras mexicanas de la vacuna desarrollada por laboratorios Moderna

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) junto con el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), se reunieron el día de hoy en lo que sería su 87 sesión extraordinaria, con el fin de discutir la aprobación de una nueva dosis contra covid-19 en México.

Se trata de la fórmula creada por la farmacéutica Moderna. Especialistas emitieron, de manera unánime, una opinión positiva sobre la dosis anti-covid de tipo ARNm-1273, motivando su pronta aprobación en el país e indicando su uso de emergencia para personas mayores de 18 años de edad.

Gracias a este consenso, la vacuna desarrollada en Estados Unidos continúa paso a paso su camino hacia el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios por autoridades sanitarias del país, cualidades fundamentales para implementar el uso de un producto, sobre todo perteneciente al sector médico.

El próximo paso al que se enfrentará la fórmula de Moderna será la autorización para el uso de emergencia, etapa que quedará a disposición directa de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

Tanto el CMN como el SEPB son organismos auxiliares de consulta que a su vez, forman parte de la COFEPRIS, sin embargo, los dictámenes que dichas dependencias producen no son vinculantes sobre medicamentos y otros tipos de insumos, por lo que este información no es un anuncio oficial de regulación por el momento.

La opinión técnica impartida por los especialistas se obtiene tomando en cuenta la información científica y médica presentada, misma que posteriormente se agrega a sus expedientes.

Será la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) quien esté al pendiente del momento en que se realice la solicitud de uso de emergencia de la vacuna Moderna para comenzar su uso en territorio mexicano.

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