Estas pruebas fueron realizadas por Detect Inc. así como enviadas a los clientes del 26 de julio al 1 de agosto del 2022. Las unidades retiradas cuentan con una fecha de vencimiento del 1 de enero del 2023 y los número de lote HB264, HY263 y HY264.
Existe una mayor posibilidad de que las pruebas de los números de lote que se enumeran a continuación puedan dar resultados falsos negativos. Detect ha llevado a cabo una investigación exhaustiva para identificar este problema y ha tomado la decisión de realizar un retiro voluntario de estos lotes”, dijo la FDA.
Los usuarios que busquen usar pruebas provenientes de estos lotes recibirán una notificación a través de la app de Detect en donde se aclarará sobre su retiro y que estas no deben de ser utilizadas.
Cabe destacar que la FDA aclaró que hasta el momento no se ha registrado informes referentes a una prueba con resultado falso negativo, sino que el retiro de las pruebas se realiza por precaución; de igual manera, agregó que la confiabilidad de los resultados positivos no se ve afectada por esto. Si deseas contactar a Detect Inc. puedes enviar un correo electrónico a support@detect.com para un posible reembolso.
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